аккредитация лаборатории по системе CNAS

Если честно, когда впервые столкнулся с аккредитацией CNAS, думал - очередная бумажная волокита. Но на примере нашей лаборатории при ООО 'Цинтунсяский завод пропантов Жуйтун' понял: это не протоколы, а перестройка всего подхода к качеству. Многие коллеги до сих пор считают, что главное - красиво оформить документы, а на деле выясняется - инспекторы смотрят в самую суть процессов.

Почему выбрали именно CNAS

Когда в 2018 году мы начали подготовку к выходу на международные рынки, столкнулись с дилеммой: развивать собственную систему контроля или брать готовый стандарт. После анализа требований к пропантам для ГРП стало ясно - без международно признанной системы не обойтись. Кстати, на сайте https://www.rtzcj.ru мы изначально размещали только сертификаты ГОСТ, но покупатели из Юго-Восточной Азии постоянно спрашивали про соответствие международным нормам.

Выбор пал на CNAS по нескольким причинам. Во-первых, эта система признается в 70+ странах, включая ключевых партнеров нашего завода. Во-вторых, в отличие от некоторых европейских стандартов, здесь более гибкий подход к документации - что для нашей лаборатории с ее спецификой было критически важно. Помню, как технический директор тогда сказал: 'Либо мы сейчас вкладываемся в нормальную систему, либо потом будем терять контракты из-за каких-то тысячных долей процента в анализах'.

Особенно сложно было с калибровкой оборудования для определения прочности пропантов. Стандартные методики не всегда подходили под наши материалы - пришлось разрабатывать собственные протоколы испытаний, которые потом утверждали в CNAS. Это заняло почти полгода только по одному параметру.

Подготовка документации: где скрыты ловушки

Самое большое заблуждение - что можно взять готовые шаблоны и просто подставить названия. Наш первый аудит провалился именно из-за этого. Инспектор сразу заметил, что процедуры контроля качества написаны под копирку, без учета реальных процессов на производстве пропантов. Пришлось переписывать почти 80% документов.

Особенно сложно было с описанием методик отбора проб. Для разных фракций пропантов нужны разные подходы - где-то достаточно точечного отбора, а для контроля однородности партии приходится разрабатывать целые схемы. Кстати, в процессе выяснилось, что часть нашего оборудования для дробления вообще не попадала в систему контроля - просто потому, что считалось вспомогательным.

Еще один нюанс - описание несоответствий. Мы сначала писали общими фразами, но инспекторы требовали конкретики: какая именно партия, при каких параметрах произошло отклонение, как повлияло на конечные характеристики пропанта. Пришлось заново пересматривать все журналы за последние два года.

Оборудование и поверки: неочевидные моменты

С калибровкой ситовых анализаторов вышла целая история. Мы думали, что раз оборудование новое, проблем не будет. Но оказалось, что для аккредитации CNAS нужны не просто сертификаты поверки, а полноценные карты калибровки с привязкой к международным эталонам. Пришлось заключать договор с единственной в регионе организацией, которая могла провести такие работы.

Химическая лаборатория - отдельная тема. Для анализа примесей в барите мы использу ICP-MS, и здесь возникли сложности с валидацией методик. Стандартные образцы приходилось заказывать в Германии, а каждый этап валидации занимал недели. Помню, как трижды переделывали эксперименты по определению точности - все время выходили за допустимые отклонения.

Самое неприятное открытие - даже простейшие весы требуют совсем другого подхода к контролю. Раньше мы их поверяли раз в год, а по требованиям CNAS нужен был ежемесячный контроль с эталонными гирями 1-го класса точности. Пришлось покупать новый комплект и обучать лаборантов правилам работы с ними.

Персонал: формальное и реальное соответствие

У нас в ООО 'Цинтунся Жуйтун Пропант' изначально были сильные химики-технологи, но для аккредитации лаборатории пришлось переучивать почти всех. Самое сложное - изменить мышление людей, которые 20 лет работали по старым нормативам. Помню, главный лаборант сначала сопротивлялся: 'Зачем нам эти бумажки, если мы и так видим по цвету пламени, что с пропантом что-то не так'.

Система обучения внутри лаборатории - это отдельный вызов. Мы разрабатывали программы не только по техническим аспектам, но и по ведению документации. Оказалось, что многие опытные сотрудники не умеют правильно заполнять журналы наблюдений - пропускают время, не указывают условия проведения анализа.

Сертификация персонала заняла почти год. Каждого сотрудника пришлось готовить отдельно, с учетом его специализации. Например, операторы ICP-MS сдавали экзамены по методикам определения металлов, а техники - по механическим испытаниям пропантов. Кстати, два человека не прошли аттестацию с первого раза - пришлось организовывать дополнительные курсы.

Внутренние аудиты: от формальности к реальному инструменту

Поначалу мы проводили внутренние проверки 'для галочки' - собирали комиссию, бегло просматривали документы и подписывали акты. Первый же внешний аудит показал, что такой подход не работает. Инспектор за два часа нашел десяток несоответствий, которые мы годами не замечали.

Пришлось полностью менять систему внутреннего контроля. Теперь мы перед каждым аудитом проводим минимум три проверки: документарную, выборочную тестовую и внеплановую - с имитацией нештатных ситуаций. Например, специально вносим ошибку в журнал и смотрим, заметит ли ее лаборант при проведении анализа.

Самое ценное в этой системе - она действительно начала помогать в работе. Недавно благодаря внутреннему аудиту обнаружили, что один из анализаторов размеров частиц дает погрешность при определенной влажности. Раньше такие вещи выявлялись только после жалоб клиентов.

Взаимодействие с производством

Когда мы начинали процесс аккредитации по системе CNAS, лаборатория существовала как бы отдельно от основного производства. Технологи давали заявки - мы проводили анализы. Сейчас же выстроена единая система контроля качества от сырья до готовой продукции.

Особенно сложно было наладить обмен информацией с цехом дробления. Раньше мы получали пробы без полных данных о параметрах процесса. Теперь каждый образец сопровождается паспортом с указанием времени, оборудования, параметров помола - это позволяет точнее интерпретировать результаты.

Для контроля известняковой муки пришлось разрабатывать специальные карты отбора проб - на разных стадиях процесса, с разной периодичностью. Производственники сначала сопротивлялись, говорили что это замедляет работу. Но когда увидели, что по этим данным можно точнее настраивать оборудование - сами стали предлагать улучшения.

Результаты и перспективы

Сейчас, оглядываясь назад, понимаю - все мучения окупились. После получения аккредитации CNAS мы смогли выйти на новые рынки, заключили контракты с компаниями из Юго-Восточной Азии, которые раньше отказывались работать без международных сертификатов. На сайте https://www.rtzcj.ru теперь размещаем не только сертификат CNAS, но и конкретные протоколы испытаний для потенциальных клиентов.

Лаборатория стала реальным инструментом развития бизнеса, а не просто обязательным подразделением. Мы теперь можем участвовать в тендерах, где требуются международные стандарты качества, да и с отечественными заказчиками проще - видя наш уровень, они доверяют результатам анализов без дополнительных проверок.

В планах - расширение области аккредитации на новые виды испытаний, включая специальные тесты для пропантов для сложных условий добычи. Думаю, через год-два сможем охватить все параметры, которые требуются нашим клиентам. Главное - не останавливаться на достигнутом, постоянно улучшать систему, учитывая новые вызовы рынка.